???? 11月9日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心主辦、廣東省藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的粵港澳大灣區(qū)藥品審評(píng)檢查業(yè)務(wù)工作座談會(huì)在深圳市上海賓館順利召開(kāi)。
??會(huì)議邀請(qǐng)了廣東省藥品監(jiān)督管理局、香港衛(wèi)生署、澳門(mén)藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心、國(guó)家藥監(jiān)局核查中心、大灣區(qū)九地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及16家灣區(qū)醫(yī)藥企業(yè)代表出席。會(huì)議聚焦于大灣區(qū)區(qū)域內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)及發(fā)展需求，通過(guò)與大灣區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)代表展開(kāi)深入交流和探討，共同促進(jìn)區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。
??本次會(huì)議嚴(yán)格落實(shí)疫情防控措施，采取“線上+線下”相結(jié)合方式召開(kāi)，其中線上參會(huì)42人，線下參會(huì)33人。會(huì)議伊始，藥品大灣區(qū)分中心主任黃曉龍介紹了此次座談會(huì)的會(huì)議目的、分中心組織架構(gòu)與職能、人才隊(duì)伍與信息化建設(shè)、業(yè)務(wù)工作程序與開(kāi)展情況；并表示分中心下一步將繼續(xù)圍繞人才隊(duì)伍建設(shè)、技術(shù)問(wèn)題咨詢、藥品審評(píng)與核查、服務(wù)港澳等方面扎實(shí)開(kāi)展工作。?
???? 隨后，廣東省藥監(jiān)局介紹了廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、監(jiān)管服務(wù)情況、存在的問(wèn)題以及發(fā)展建議；香港衛(wèi)生署藥物辦公室介紹了香港西藥監(jiān)管法規(guī)與架構(gòu)、藥物辦公室職能與架構(gòu)以及香港西藥的注冊(cè)要求；澳門(mén)藥監(jiān)局介紹了澳門(mén)中成藥注冊(cè)管理制度；大灣區(qū)九地市市場(chǎng)監(jiān)管局依次介紹轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況、相關(guān)扶持政策以及需重點(diǎn)扶持的創(chuàng)新企業(yè)與項(xiàng)目；當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)代表則介紹了其公司基本情況、創(chuàng)新藥品研發(fā)概況、存在的具體問(wèn)題以及希望獲得的支持，問(wèn)題涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、藥械組合產(chǎn)品等多個(gè)方面。?
??通過(guò)此次座談會(huì)的溝通交流，藥品大灣區(qū)分中心與灣區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)加深了了解，知悉了目前灣區(qū)內(nèi)需重點(diǎn)扶持的創(chuàng)新企業(yè)、創(chuàng)新項(xiàng)目及其面臨的難點(diǎn)堵點(diǎn)，明確了分中心后續(xù)事前事中溝通指導(dǎo)工作開(kāi)展的方向，并與灣區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)就建立定期工作協(xié)調(diào)機(jī)制達(dá)成了共識(shí)。藥品大灣區(qū)分中心將繼續(xù)充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，加速履行分中心的職能作用，積極服務(wù)灣區(qū)的藥品注冊(cè)監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共建灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新高地。