????? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在在介入手術時,若使用SmartStep選件,可能顯示錯誤的劑量的問題,生產商通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical systems,LLC對全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20143065741)等產品主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年11月16日