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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于注冊證延續(xù)后產(chǎn)品標(biāo)簽更換不及時的原因，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司對其生產(chǎn)的MAC400心電分析系統(tǒng)、心電分析系統(tǒng)[注冊號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第2210763號、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2210973號]進(jìn)行主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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