美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，在美國使用的有粉醫(yī)用手套上帶有的粉末（滑石粉、玉米淀粉等）可能帶來安全風險，對有粉外科手套、有粉檢查手套以及可吸收粉末外科手套三類產(chǎn)品實施了使用禁令。其研究表明醫(yī)用手套上附帶的粉末可能成為天然橡膠蛋白載體，造成呼吸道過敏反應(yīng)；粉末本身則可能使肉芽腫和手術(shù)后組織粘連的風險增大。
我國監(jiān)測到的醫(yī)用手套（含無粉和有粉醫(yī)用手套）可疑不良事件報告中，不良事件主要為過敏反應(yīng)，具體表現(xiàn)為接觸部位紅腫、瘙癢，在停止使用手套清水沖洗后可使過敏癥狀緩解。經(jīng)調(diào)查，我國使用的有粉醫(yī)用手套的粉末多為改性玉米淀粉。
為確保公眾使用醫(yī)用手套的安全，減少對人體傷害的風險，建議：①使用人員使用前應(yīng)辨明醫(yī)用手套類別，熟悉有粉手套可能帶來的臨床風險；②臨床手術(shù)、侵入性操作、過敏體質(zhì)者慎用有粉手套，可改用無粉手套；③相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強產(chǎn)品不良事件監(jiān)測，主動收集上市后的風險信息，及時采取相應(yīng)措施，在產(chǎn)品說明書或標簽中警示粉末可能造成的健康損害；④各地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)要加強對有粉醫(yī)用手套的不良事件監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)發(fā)生的不良事件、督促企業(yè)分析原因、評價和控制產(chǎn)品風險。