[滬食藥監(jiān)械主召2018-042]
德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品在國外使用中發(fā)生了自動通氣失效的情況。德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對麻醉機(jī)（注冊證號：國械注進(jìn)20163540765）、麻醉系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20173540882）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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