[滬食藥監(jiān)械主召2018-062]
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,涉及產(chǎn)品因內(nèi)部數(shù)據(jù)通信錯誤可能導(dǎo)致呼吸機停止送氣等問題,邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對呼吸機(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3544784、國食藥監(jiān)械(進)字2013第3544789)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
相關(guān)附件