1月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2則召回通告,飛利浦全資子公司——飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司一次性召回1626臺(tái)監(jiān)護(hù)儀、1561臺(tái)心電圖機(jī),全部在中國(guó)銷售,召回級(jí)別全部是二級(jí)。
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,由于部分病人監(jiān)護(hù)儀的服務(wù)指南中沒有包含充分的信息去指導(dǎo)用戶獲取相關(guān)電池信息及決定何時(shí)更換電池,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162210079、國(guó)械注準(zhǔn)20173210329)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
本次召回涉及在中國(guó)銷售數(shù)量為1626臺(tái)。
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)心電圖機(jī)主動(dòng)召回
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,由于部分心電圖機(jī)的服務(wù)指南中沒有包含充分的信息去指導(dǎo)用戶獲取相關(guān)電池信息及決定何時(shí)更換電池,飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電圖機(jī)(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172211613、粵械注準(zhǔn)20172211612)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
本次召回涉及在中國(guó)銷售數(shù)量為1561臺(tái)。