??? 為加強全省體外診斷試劑不良事件監(jiān)測工作,提高不良事件上報質(zhì)量和數(shù)量,我中心擬定了《福建省體外診斷試劑不良事件上報指南(初稿)》。經(jīng)調(diào)研、討論,征求省內(nèi)各設(shè)區(qū)市中心、生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療機構(gòu)的意見,并召開專家咨詢會后,形成了《福建省體外診斷試劑不良事件上報指南(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年7月30日前發(fā)送電子郵件至IVDspjc?@fjmpa.cn
福建省藥品審評與監(jiān)測評價中心
2023年7月26日