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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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檢查時(shí)間
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檢查范圍
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檢查類型
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本次檢查結(jié)果
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1
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黎川縣鴻達(dá)氣體有限公司
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2021年10月8日-9日
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醫(yī)用氧（液態(tài)）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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2
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江西銀濤藥業(yè)有限公司
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2021年10月8日-9日
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小容量注射劑(A線為最終滅菌，B線為非最終滅菌)，硬膠囊劑，丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)，洗劑，溶液劑(外用)，酊劑(外用)，顆粒劑（含中藥前處理及提?。?
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常規(guī)檢查
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基本符合
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3
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江西富祥藥業(yè)股份有限公司
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2021年10月8日-10日
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原料藥（托西酸舒他西林、他唑巴坦、哌拉西林）
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飛行檢查
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基本符合
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4
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江西閃亮制藥有限公司
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2021年10月11日-13日
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滴眼劑(化藥)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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5
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博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
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2021年10月11日-13日
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血液制品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原（A線、B線）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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6
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江西生物制品研究所股份有限公司
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2021年10月18日--20日
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血清抗毒素（破傷風(fēng)抗毒素）
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飛行檢查
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基本符合
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7
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江西眾心堂制藥有限公司
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2021年10月19日
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片劑，硬膠囊劑，顆粒劑(含中藥前處理及提取)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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8
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南昌市萬(wàn)華生化制品有限公司
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2021年10月19日-21日
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原料藥（尿激酶）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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9
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華潤(rùn)三九（南昌）藥業(yè)有限公司
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2021年10月19日-21日
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軟膠囊劑（含抗腫瘤類），口服混懸劑，口服溶液劑，軟膏劑(激素類、外用)，乳膏劑(含激素類、外用)，凝膠劑(含激素類、外用)，糖漿劑(含中藥前處理和提取)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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10
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江西制藥有限責(zé)任公司
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2021年10月19日-21日
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大容量注射劑，小容量注射劑(最終滅菌，非最終滅菌A線、B線)，片劑，硬膠囊劑，原料藥(硫酸慶大霉素，硫酸小諾霉素，單硫酸卡那霉素，馬來(lái)酸伊索拉定)，第二類精神藥品(地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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11
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江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司
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?2021年10月19-21日
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粉針劑（青霉素類），無(wú)菌原料藥（普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉、舒巴坦鈉），原料藥（青霉胺）
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飛行檢查
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基本符合
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12
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江西國(guó)藥有限責(zé)任公司
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2021年10月20日-22日
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小容量注射劑（非最終滅菌，激素類），原料藥(哌柏西利，乙磺酸尼達(dá)尼布，硫酸羥氯喹，)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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13
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江西康源氣體有限責(zé)任公司
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2021年10月21日-22日
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醫(yī)用氧（氣態(tài)：分裝）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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14
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江西品信藥業(yè)股份有限公司
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2021年10月21日-23日
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顆粒劑、硬膠囊劑、散劑（含中藥前處理與提?。?
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常規(guī)檢查
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不符合
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15
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江西贛藥全新制藥有限公司
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2021年10月22日
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片劑（含中藥提?。?
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其他檢查（停產(chǎn)確認(rèn)）
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已停產(chǎn)
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16
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江西銅鼓仁和制藥有限公司
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2021年11月1日～3日
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顆粒劑(A線、B線)，硬膠囊劑(A線、B線)，糖漿劑，合劑（含中藥前處理及提取)
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飛行檢查
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基本符合
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17
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?江西華太藥業(yè)有限公司
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2021年11月4日～6日
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片劑(A線、B線)，硬膠囊劑，顆粒劑（含中藥前處理及提?。纤?右旋糖酐鐵)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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18
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江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司
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2021年11月5日～7日
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板藍(lán)根顆粒
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有因檢查
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不符合
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19
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南昌立健藥業(yè)有限公司
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2021年11月9日-11日
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粉針劑（A線，頭孢菌素類），口服溶液劑，第二類精神藥品（復(fù)方磷酸可待因溶液）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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20
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上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司、廣東微譜檢測(cè)技術(shù)有限公司
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2021年11月23日-25日
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第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)延伸檢查
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其他檢查（延伸檢查，非現(xiàn)場(chǎng)檢查）
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基本符合
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21
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江西佑美制藥有限公司
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2021年11月30日-12月2日
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顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、茶劑(含中藥前處理及提取)
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飛行檢查
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基本符合
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22
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江西廣信藥業(yè)有限公司
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2021年12月1日-3日
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片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）（含中藥前處理及提?。?
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飛行檢查
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基本符合
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23
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江西藥都樟樹制藥有限公司
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2021年12月7日
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罌粟殼專項(xiàng)檢查
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專項(xiàng)檢查
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基本符合
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24
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廣州匯標(biāo)檢測(cè)技術(shù)中心
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2021年12月13日-17日
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第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)延伸檢查
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其他檢查（延伸檢查，非現(xiàn)場(chǎng)檢查）
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基本符合
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25
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江西品信藥業(yè)股份有限公司
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?2021年12月14日-15日
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顆粒劑、硬膠囊劑、散劑（含中藥前處理與提?。?
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依職權(quán)藥品GMP符合性檢查
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基本符合
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26
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江西生物制品研究所股份有限公司
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2022年1月10日-12日
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血清抗毒素（破傷風(fēng)抗毒素）
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飛行檢查
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基本符合
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27
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江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司
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?2022年1月11日至-14日
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滴眼劑，原料藥(苯磺貝他斯汀)，藥用輔料(合成車間B線，精烘包車間B線、C線：鄰苯二甲酸二乙酯、乙酸乙酯、油酸乙酯、山崳酸甘油酯、二甲硅油、三乙醇胺、氫化蓖麻油、氫化大豆油、輕質(zhì)液狀石蠟、醋酸鈉、L-蘋果酸、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙基倍他環(huán)糊精、氯甲酚、聚山梨酯80、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、三氯叔丁醇、異丙醇、蛋黃卵磷酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、白蜂蠟、十六醇、十八醇、十六十八醇、麝香草酚、三氯蔗糖、枸櫞酸三乙酯、苯扎氯銨、苯甲醇、二丁基羥基甲苯、腺嘌呤、羥苯甲酯、環(huán)甲基硅酮、麥芽酚、單硬脂酸鋁、硬脂富馬酸鈉、羥苯乙酯、羥苯丙酯、丁基羥基苯甲醚/丁基羥基茴甲醚、羥苯甲酯鈉、羥苯乙酯鈉、羥苯丙酯鈉、間甲酚、蓖麻油、水楊酸甲酯、1,3-丁二醇，羥苯丁酯、山梨醇、單硬脂酸甘油酯、單雙硬脂酸甘油酯、苯乙醇、氫化植物油、苯氧乙醇)
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常規(guī)檢查
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基本符合
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28
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江西馬應(yīng)龍美康藥業(yè)有限公司
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2022年1月12日-14日
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滴眼劑(化藥)
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飛行檢查
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基本符合
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29
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江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司
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2022年1月12 日-14 日 ?
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粉針劑（青霉素類），無(wú)菌原料藥（普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉、舒巴坦鈉），原料藥（青霉胺）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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30
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江西東撫制藥有限公司
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2022年1月17日-18日
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江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園：小容量注射劑（玻璃安瓿、聚丙烯安瓿，化學(xué)藥），吸入制劑（供霧化器用的液體制劑，化學(xué)藥）
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飛行檢查
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基本符合
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31
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江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
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?2022年1月18日-20日
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小容量注射劑（非最終滅菌，最終滅菌），凍干粉針劑，顆粒劑
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常規(guī)檢查
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基本符合
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32
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江西和盈藥業(yè)有限公司
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?2022年1月19日-20日
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氨加黃敏口服液
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有因檢查
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針對(duì)舉報(bào)內(nèi)容未發(fā)現(xiàn)異常情況
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33
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江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司
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2022年1月19-20日
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小容量注射劑
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飛行檢查
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基本符合
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34
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江西銀濤藥業(yè)有限公司
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?2022年1月19日-21日 ?
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小容量注射劑（A線為最終滅菌、B線為非最終滅菌）、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑（外用）、酊劑（外用）、洗劑、丸劑（蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸）（含中藥前處理及提?。?
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飛行檢查
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基本符合
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35
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江西珍視明藥業(yè)有限公司
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2022年2月16日-18日
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滴眼劑（A線；B線；C線，激素類）、滴耳劑（B線；C線，激素類）、滴鼻劑（B線）、噴霧劑（B線；C線，激素類）、吸入制劑（供霧化器用的液體制劑）（B線；C線，激素類）（含中藥前處理及提取）。共用江西天施康中藥股份有限公司前處理和提取車間[提取物品種分別為夏天無(wú)滴眼液提取物、口腔炎噴霧劑提取物（含蜂房蒸餾液），生產(chǎn)地址為江西省余江縣交通北路]。
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飛行檢查
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基本符合
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36
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江西閃亮制藥有限公司
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2022年02月16日-18日
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滴眼劑（化藥）
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飛行檢查
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基本符合
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37
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南昌立健藥業(yè)有限公司
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2022年02月16日-18日
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粉針劑(頭孢菌素類，A線，頭孢菌素類，B線)，口服溶液劑，第二類精神藥品（復(fù)方磷酸可待因溶液）
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飛行檢查
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基本符合
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38
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江西盛翔制藥有限公司
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2022年02月16日-18日
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合劑、糖漿劑、酊劑、煎膏劑（膏滋）（含中藥前處理及提取）
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有因檢查
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針對(duì)舉報(bào)內(nèi)容未發(fā)現(xiàn)異常情況
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39
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江西盛翔制藥有限公司
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2022年02月16日-18日
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合劑、糖漿劑、酊劑、煎膏劑（膏滋）（含中藥前處理及提?。?
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常規(guī)檢查
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基本符合
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40
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江西科倫藥業(yè)有限公司
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2022年2月22日-24日
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大容量注射劑A線（聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋）、大容量注射劑B線（玻璃輸液瓶）、大容量注射劑C線（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋）、大容量注射劑D線（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋）、滴眼劑E線（含激素類）、滴耳劑E線、滴鼻劑E線、滴眼劑F線
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飛行檢查
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基本符合
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41
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回音必集團(tuán)東亞制藥有限公司
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2022年2月22日-24日
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大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶A線、B線，C線，玻璃輸液瓶A、B線，多層共擠輸液用膜制袋）,沖洗劑（多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶）
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飛行檢查
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基本符合
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42
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江西希爾康泰制藥有限公司
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?2022年2月22日-24日
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片劑(A線；B線，激素類)、硬膠囊劑(A線；B線，激素類)、顆粒劑(A線；B線，激素類)、滴眼劑、外用溶液劑（含激素類）、眼膏劑（含激素類）、原料藥（丹曲林鈉）（含中藥提?。?
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飛行檢查
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基本符合
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43
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江西制藥有限責(zé)任公司
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2022年02月23日-25日
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大容量注射劑、小容量注射劑（最終滅菌，非最終滅菌A線、B線）、片劑(化藥)、第二類精神藥品
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飛行檢查
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基本符合
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44
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江西南昌制藥有限公司
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2022年02月23日-25日
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合劑，糖漿劑，片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，中藥前處理及提取
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飛行檢查
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基本符合
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45
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江西潤(rùn)澤藥業(yè)有限公司
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2022年3月1日-3日
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大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋），小容量注射劑（A線，非最終滅菌；B線，最終滅菌，不含人胎盤組織液）
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常規(guī)檢查
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基本符合
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46
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江西金世康藥業(yè)有限公司
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2022年3月1日-4日
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片劑，硬膠囊劑(含中藥前處理和提取)
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有因檢查
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不符合
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47
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江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司
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?2022年3月1日-4日
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生產(chǎn)地址1（江西省余江區(qū)交通北路320國(guó)道以北）：小容量注射劑（最終滅菌）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（A線、B線）、滴丸劑（含中藥前處理及提取A線、B線）；生產(chǎn)地址2（江西省貴溪市工業(yè)園工業(yè)南大道）：合劑、糖漿劑、口服溶液劑
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飛行檢查
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基本符合
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48
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江西康緣桔都藥業(yè)有限公司
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?2022年3月1日-4日
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小容量注射劑（非最終滅菌，A線、B線）（含中藥前處理及提取）
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飛行檢查
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基本符合
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49
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博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司
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?2022年3月8日-11日
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血液制品【人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人纖維蛋白原（A線、B線）、人凝血酶原復(fù)合物】
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飛行檢查
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基本符合
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50
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江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司
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2022年3月11-12日
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麥味地黃口服液
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有因檢查
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基本符合
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51
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江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司
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2022年3月15日-17日
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片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，第二類精神藥品（地西泮片）（含中藥前處理及提?。?，散劑(滅菌結(jié)晶磺胺，外用)
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飛行檢查
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基本符合
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