據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對尿液分析試紙條(干化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20172402235)主動召回。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告,涉及產(chǎn)品尿膽素原反應(yīng)靈敏度增高,造成尿膽素原結(jié)果可能出現(xiàn)錯誤地升高。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。