日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報對陜西瑞盛生物科技有限公司、柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司、江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司、河南宇宙人工晶狀體研制有限公司的飛行檢查情況。
??通報顯示，檢查組9月12～13日分別對陜西瑞盛生物科技有限公司、河南宇宙人工晶狀體研制有限公司現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)分別存在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系9項一般缺陷和17項一般缺陷。9月14～15日，對江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在5項一般缺陷。9月15～16日，對柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在5項一般缺陷。
??針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，總局要求上述企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管局責成相關企業(yè)限期整改，必要時跟蹤復查，評估產(chǎn)品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后，?。ㄊ校┚謱⑾嚓P情況及時上報總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。