?? 今年四川省廣安市食品藥品監(jiān)管局通過(guò)“專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管、宣傳教育與規(guī)范查處、專項(xiàng)檢查與建立長(zhǎng)效機(jī)制三結(jié)合”方式,開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。截至目前,全市共檢查器械經(jīng)營(yíng)和使用單位1236家次,查處違法違規(guī)單位4家,責(zé)令整改10家,罰沒(méi)款8萬(wàn)余元。
? ? 在專項(xiàng)整治行動(dòng)中,廣安市局重點(diǎn)檢查器械經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)銷渠道是否合法,記錄是否真實(shí)完整,以及相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),確保相關(guān)信息具有可追溯性等。執(zhí)法人員還在監(jiān)督檢查中積極宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),提高從業(yè)人員的法律意識(shí),促使其守法經(jīng)營(yíng)。
? ? 此外,廣安市局還不斷探索科學(xué)監(jiān)管方法,形成了醫(yī)療器械企業(yè)分類分級(jí)管理制度;明確重點(diǎn)監(jiān)管品種和目錄;建立醫(yī)療器械定期全覆蓋抽驗(yàn)機(jī)制等。