問:規(guī)劃編制的目的和依據(jù)
答:為深入貫徹落實習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴(yán)”要求,保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,根據(jù)國家“十四五”藥品安全工作相關(guān)要求、《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)規(guī)劃綱要》《重慶市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二○三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》和市委、市政府有關(guān)決策部署制定。
問:規(guī)劃的指導(dǎo)思想
答:堅持人民至上、生命至上;堅定不移守底線、保安全、促發(fā)展;堅持科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化方向,持續(xù)深化監(jiān)管改革;強(qiáng)化檢查執(zhí)法,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管能力;保障人民群眾用藥安全有效可及;為促進(jìn)重慶經(jīng)濟(jì)行穩(wěn)致遠(yuǎn)、社會安定和諧提供堅強(qiáng)保障。
問:規(guī)劃的基本原則
答:堅持黨的領(lǐng)導(dǎo),提供根本保證;堅持以人為本,滿足群眾需求;堅持專業(yè)監(jiān)管,提升監(jiān)管能力;堅持創(chuàng)新發(fā)展,優(yōu)化營商環(huán)境;堅持依法監(jiān)管,強(qiáng)化社會共治。
問:規(guī)劃的主要目標(biāo)
答:到“十四五”期末,監(jiān)管機(jī)制體制更加完善;法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全;專業(yè)監(jiān)管能力不斷提升;技術(shù)支撐能力明顯增強(qiáng);疫苗監(jiān)管體系高效運行;助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展效果明顯;藥品安全社會共治水平全面提高。
問:“十四五”期間藥品安全監(jiān)管及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量的主要任務(wù)
答:(一)完善藥品安全治理體系。完善藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè);深入推進(jìn)部門監(jiān)管聯(lián)動;深化川渝藥品監(jiān)管一體化;完善考核評估體系。(二)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。健全法規(guī)體系建設(shè);推動標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);深入推進(jìn)依法行政。(三)強(qiáng)化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)藥品注冊管理;加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管;嚴(yán)格藥品經(jīng)營使用監(jiān)管;強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽檢;強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管;加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管;加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)監(jiān)管。(四)嚴(yán)格疫苗全流程管理。深入貫徹疫苗管理法;完善疫苗生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制;強(qiáng)化疫苗儲存、運輸和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管;落實疫苗上市許可持有人主體責(zé)任。(五)提升專業(yè)監(jiān)管能力。加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè);提升檢驗檢測能力;加強(qiáng)技術(shù)審評能力建設(shè);提高風(fēng)險監(jiān)測評價能力;提升應(yīng)急管理水平。(六)大力強(qiáng)化智慧監(jiān)管。建設(shè)全市藥品安全信息數(shù)據(jù)庫;建設(shè)全市一體化藥品智慧監(jiān)管平臺;建設(shè)藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)。(七)服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。大力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;支持中藥傳承創(chuàng)新;鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新;持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境;全面擴(kuò)大藥品對外開放。(八)加快構(gòu)建社會共治格局。加大輿論宣傳力度;強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任;暢通投訴舉報渠道;發(fā)揮社會組織作用。
問:完成好規(guī)劃任務(wù)的保障措施
答:加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);強(qiáng)化經(jīng)費保障;深化協(xié)調(diào)合作;嚴(yán)格考核評估。