?據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)造口旁疝聚酯補(bǔ)片（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173460616)主動(dòng)召回。
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品造口旁疝修補(bǔ)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)共收到10起關(guān)于使用后發(fā)生補(bǔ)片失效的投訴報(bào)告，從而需要額外的手術(shù)治療。疝復(fù)發(fā)的癥狀可能包括不適、局部無(wú)痛或疼痛性突出，以及上覆皮膚可能發(fā)生變化。
本次召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》
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