??? 近日,省藥監(jiān)局六分局組織開展疫情防控產(chǎn)品一次性使用采樣器(采樣管)專項(xiàng)檢查,從源頭上把控好防疫產(chǎn)品質(zhì)量,保障疫情防控工作有序開展。
??? 以疫情防控產(chǎn)品一次性使用采樣器(采樣管)生產(chǎn)企業(yè)集中的成武縣為重點(diǎn)檢查區(qū)域,和成武縣市場局協(xié)同辦公,組成5個工作組,快速推進(jìn)檢查工作;以投訴舉報、協(xié)查線索涉及企業(yè)為重點(diǎn)檢查單位,對企業(yè)人員配備、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面進(jìn)行深入檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,對存在問題限期整改;堅(jiān)持有序引導(dǎo),以改促學(xué),組織新晉生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員集中培訓(xùn),提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和法規(guī)意識;對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷的企業(yè)予以約談,對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,對規(guī)定期限內(nèi)不能整改到位的企業(yè)采取暫停生產(chǎn)銷售措施。
??? 截至目前,六分局已檢查一次性使用采樣器(采樣管)生產(chǎn)企業(yè)14家,3家企業(yè)停產(chǎn)整改,開展風(fēng)險監(jiān)測抽檢9批次,有效提高疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識和管理水平,確保疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。??