“涉嫌使用超過有效期的醫(yī)療器械，采購記錄不全，企業(yè)未按申請項目設(shè)置倉庫……”10月29日，安徽省食藥監(jiān)局公布了醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2535家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改557家，不合格4家。
此次檢查范圍涉及全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位；檢查形式為日常檢查、跟蹤檢查和專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有2家使用單位不合格，分別是鳳臺龍華醫(yī)院建立各項質(zhì)量管理記錄；壽縣雙橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院涉嫌使用超過有效期的醫(yī)療器械。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)各有1家不合格，分別是蕪湖順達義齒加工廠采購記錄不全，無中間品質(zhì)控記錄和物料出入庫記錄；黃山視特佳眼科門診有限公司未按申請項目設(shè)置倉庫。以上不合格企業(yè)均是在食藥監(jiān)執(zhí)法人員日常檢查中發(fā)現(xiàn)的。
檢查中，還有557家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責令整改：如廬江縣礬山鎮(zhèn)衛(wèi)生院驗收記錄不規(guī)范；淮北市長征康復(fù)醫(yī)院設(shè)備使用、維護保養(yǎng)記錄不全；亳州市新健康科技有限公司供貨單位部分合法資質(zhì)未及時更新；馬鞍山十七冶醫(yī)院檢驗科3臺冰箱未進行溫濕度記錄登記；宣城市婦女兒童醫(yī)院未建立相應(yīng)管理制度，相關(guān)記錄和資料不全；池州市力云眼鏡商貿(mào)行秋浦路分店未設(shè)置醫(yī)療器械專柜標識等。