伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)將條形碼無法讀取的試劑裝載到安裝有軟件04.07.02版本的全自動血型分析儀時，第一種試劑可以按照要求加樣，但不需要加樣的其他所有孔也會被全部加樣，生產(chǎn)商DiaMed GmbH.對全自動血型分析儀IH-1000（注冊證編號：國械注進(jìn)20163402578）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年7月23日
