?針對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息新系統(tǒng)的實(shí)際情況,近日,銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位人員進(jìn)行培訓(xùn),確保各監(jiān)測(cè)單位熟練使用新系統(tǒng),順利完成新舊系統(tǒng)對(duì)接。
培訓(xùn)采取集中時(shí)間、集中人員、“線上”“線下”多方位進(jìn)行。銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員通過(guò)制作短視頻,在企業(yè)QQ群對(duì)醫(yī)療器械上市許可持有人職責(zé)進(jìn)行解讀,對(duì)醫(yī)療器械上市許可持有人及經(jīng)營(yíng)使用單位注冊(cè)、上報(bào)流程進(jìn)行詳細(xì)介紹和演示。
對(duì)企業(yè)在實(shí)際填報(bào)過(guò)程中遇到的無(wú)法登錄、密碼丟失等問(wèn)題,銀川市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員通過(guò)QQ群、微信群、電話等形式進(jìn)行指導(dǎo)、答疑,方便各監(jiān)測(cè)單位能及時(shí)掌握和上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
截至目前,銀川市868家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶已全部遷入新系統(tǒng),其中新注冊(cè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶12 家。