滬藥監(jiān)械主召2021-204
??? 上海西門子醫(yī)療器械有限公司報告，涉及產(chǎn)品為本公司生產(chǎn)的特定批次的X射線計算機體層攝影設(shè)備，由于其患者檢查床在裝配過程中存在漏裝螺釘和墊圈的可能性，從而導(dǎo)致檢查床的安全螺栓可能無法固定，因此對該批次的設(shè)備啟動相關(guān)的現(xiàn)場糾正。上海西門子醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的X射線計算機體層攝影設(shè)備（注冊證號：國械注準(zhǔn)20173301355; 國械注準(zhǔn)20183060594; 國械注準(zhǔn)20203060778）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年10月21日