??? 為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告（見附表）。
??對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位立即暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
??對抽檢不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，上海市食品藥品監(jiān)督管理局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度，并要求企業(yè)所在地市場監(jiān)管局加強日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實整改措施，消除風險隱患。
??特此公告。
??上海市食品藥品監(jiān)督管理局
??2018年7月10日
??（公開范圍：主動公開）
??小貼士：
??藥品標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內(nèi)容，根據(jù)不同藥品的特性有微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、可見異物、色素等分項目。
??性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不符合規(guī)定，可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。
??炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強療效，便于制劑和貯藏，使藥物純凈。
??含量測定是指用物理、化學或生物的方法，對供試品含有的有關(guān)成分進行檢測。
??二氧化硫殘留項目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。
??黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，屬于Ⅰ類致癌物，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
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附表
藥品監(jiān)督抽檢不合格情況（流通、使用環(huán)節(jié))
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序號
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品名
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規(guī)格
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批號
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檢驗
結(jié)論
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不合格項目
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檢驗依據(jù)
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檢測單位
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被抽樣單位
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標示生產(chǎn)
單位
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備注
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1
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決明子（炒決明子）
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飲片
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161201
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不合格
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含量測定
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2015年版
中國藥典
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上海市食品藥品檢驗所
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上海怡百康護理院
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安徽戊庚中藥飲片有限公司
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2
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決明子（炒決明子）
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飲片
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20170401
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不合格
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含量測定
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2015年版
中國藥典
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上海市食品藥品檢驗所
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上海益豐金匯大藥房
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安徽惠隆中藥飲片有限公司
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3
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遠志（制遠志）
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飲片
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16102411
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不合格
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黃曲霉毒素
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2015年版
中國藥典
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上海市食品藥品檢驗所
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上海海王星辰藥房有限公司靈山路店
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安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司
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4
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黨參
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飲片
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170901
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不合格
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炮制、性狀、二氧化硫殘留量
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2015年版
中國藥典
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上海市徐匯食品藥品
檢驗所
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上海金都門診部
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安徽普健中藥飲片有限公司
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5
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仙鶴草
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飲片
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A50801
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不合格
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性狀、炮制
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2015年版
中國藥典
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上海市青浦食品藥品
檢驗所
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上海御善堂藥房有限公司朱家角店
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6
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菟絲子
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飲片
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A60801
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不合格
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性狀、炮制
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2008年版
上海炮規(guī)
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上海市青浦食品藥品
檢驗所
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上海御善堂藥房有限公司朱家角店
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