從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品可能存在發(fā)生墊圈未被切割及成釘不良事件的問題，生產(chǎn)商Ethicon Endo-Surgery, LLC對彎型和直型腔內(nèi)吻合器（注冊證編號：國械注進20152652249）及內(nèi)窺鏡彎型腔內(nèi)吻合器（注冊證編號：國械注進20152650241）主動召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2019年4月11日發(fā)布，召回級別為二級?，F(xiàn)將召回級別變更為一級，并對涉及產(chǎn)品在中國銷售數(shù)量及糾正行動進行變更。涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
?