????2022年4月7日，國家藥品監(jiān)督管理局與日本藥品監(jiān)管機構舉行會議，就深化藥品監(jiān)管合作進行深入交流。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和與日本厚生勞動?。∕HLW）審議官山本史、日本藥品醫(yī)療器械綜合機構（PMDA）理事長藤原康弘共同主持會議。
??徐景和表示，在雙方共同努力下，近年來，中日藥品監(jiān)管交流合作已取得重要進展。去年中日藥監(jiān)合作雙邊會議舉辦以來，中國藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新進一步深化。一是法制建設取得新進展。新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和新《化妝品監(jiān)督管理條例》頒布施行。新時代藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進一步完善。國務院辦公廳印發(fā)《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設步伐進一步加快。二是審評審批制度改革實現(xiàn)新突破。中國藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，鼓勵和支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質量發(fā)展。截至目前，中國已批準91個創(chuàng)新藥、150個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。與此同時，中國藥品監(jiān)管部門持續(xù)超常規(guī)開展新冠病毒疫苗和診斷試劑應急審批，助力疫情防控。三是藥品監(jiān)管科學研究譜寫新篇章。中國藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品監(jiān)管科學研究，與多家高等院校、科研機構合作，積極開發(fā)藥品監(jiān)管新工具、新標準和新方法，加快產(chǎn)品上市步伐。四是國際交流合作跨上新臺階。中國藥品監(jiān)管部門再次當選國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）管委會成員，啟動國際藥品認證合作組織（PIC/S）預加入申請工作，與世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟（ICMRA）、國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMDRF）、國際醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調組織（GHWP）等國際組織或者協(xié)調機制加強合作交流，中國藥品監(jiān)管國際化步伐進一步加快。
??PMDA理事長藤原康弘表示，中日雙方在藥品領域有著許多共同關注的重要議題，雙方要進一步加大合作交流力度，共同推進亞洲監(jiān)管網(wǎng)絡會議成功舉辦，促進亞洲藥品監(jiān)管工作的協(xié)調與信賴。MHLW審議官山本史表示，在新冠肺炎疫情背景下，國際藥品監(jiān)管部門合作的重要性更加凸顯，希望雙方繼續(xù)密切合作，共同推進藥品監(jiān)管事業(yè)實現(xiàn)新發(fā)展。
??會上，雙方就深化中日交流合作、ICH指南實施、藥品追溯體系建設、藥物警戒制度研究、國際多中心臨床試驗開展等進行了深入交流。雙方一致同意，進一步加大交流與合作力度，為保障兩國乃至世界公眾獲得安全有效的藥品醫(yī)療器械而共同努力。
??科技國合司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥審中心和國際交流中心有關負責同志參加會議。