??? 為全面推進(jìn)藥品安全專項整治，防范化解藥品安全風(fēng)險，提高風(fēng)險全程管控能力，7月1日，省藥品監(jiān)管局召開2022年上半年藥品安全風(fēng)險會商會議，梳理總結(jié)上半年藥品安全監(jiān)管工作情況，分析研判當(dāng)前形勢和風(fēng)險隱患，研究部署下一階段重點(diǎn)工作。省藥品監(jiān)管局副局長曾令貴主持會議，局長黃東紅出席會議并講話。
??? 會議指出，上半年，全省各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真開展藥品安全專項整治，突出嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險“一條主線”，堅持打建聯(lián)動,強(qiáng)化平戰(zhàn)結(jié)合，專項整治工作取得階段性成果，全省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，繼續(xù)保持無源發(fā)性藥品安全事件的良好記錄。但藥品安全監(jiān)管工作仍面臨風(fēng)險和挑戰(zhàn)，通過全面收集整理，發(fā)現(xiàn)全省藥品注冊生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全風(fēng)險信息6類55條、藥品流通使用環(huán)節(jié)安全風(fēng)險信息6類80條。
??? 會上，與會人員按照省局《藥品安全風(fēng)險會商制度》規(guī)定，對收集整理的135條藥品安全風(fēng)險信息逐類逐條進(jìn)行了全面分析評估，判定風(fēng)險類型，提出風(fēng)險預(yù)警，研究并制定了具體防控措施。
??? 黃東紅強(qiáng)調(diào)，省局出臺《藥品安全風(fēng)險會商制度》，旨在通過風(fēng)險會商實(shí)現(xiàn)“三個明顯、一個杜絕”，即全省藥品安全風(fēng)險防控水平明顯提高，企業(yè)責(zé)任意識、誠信意識明顯增強(qiáng)，全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，牢牢守住藥品安全底線,堅決杜絕重大藥品安全事故的發(fā)生。
??? 黃東紅要求，省局要從5個方面全面落實(shí)《藥品安全風(fēng)險會商制度》：一是信息收集要全面，注重“大數(shù)據(jù)分析”，全面收集各類藥品行政許可、監(jiān)管檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)、稽查辦案、不良反應(yīng)和輿情監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)所有安全風(fēng)險信息。二是評估專家要廣泛，注重“廣開言路”，破除監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)的局限，充分發(fā)揮高等院校、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)專家代表的作用。三是等級評定要科學(xué)，堅持實(shí)事求是，根據(jù)風(fēng)險的性質(zhì)、危害程序、引發(fā)概率和涉及范圍進(jìn)行科學(xué)評定，不能過度拔高，也不能刻意壓低、視而不見，穩(wěn)住全省藥品安全總體穩(wěn)中向好的形勢。四是防控措施要精準(zhǔn)，堅持“打建聯(lián)動”，體現(xiàn)藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)、狠、準(zhǔn)、快”四字方針。五是整改銷號要扎實(shí)，實(shí)行“銷號管理”，對所有安全風(fēng)險分門別類，建立整改清單，做好“回頭看”，確保問題整改到位，消除安全隱患。
??? 省藥品監(jiān)管局綜合處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、檢查分局、省質(zhì)量抽檢中心、省藥檢院、省藥審中心負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員30余人參與會商。
