美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在滅菌場(chǎng)所變更未進(jìn)行登記問題，生產(chǎn)商Medtronic Xomed, Inc.對(duì)術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212936號(hào)）、一次性使用手術(shù)電極（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212937號(hào)）、一次性使用神經(jīng)刺激探頭（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212938號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年1月 30日
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