中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年11月7日消息,羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品生物素干擾閾值被降低,生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對(duì)游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)(注冊(cè)編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162404445)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。