經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為河南鴻博藥業(yè)有限公司等3家單位生產(chǎn)的4批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)駐馬店市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河南鴻博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的茯苓皮（批號151101）不合格，不合格項目為水分、總灰分、酸不溶性灰分。經(jīng)汝南縣食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液（批號16071201A）不合格，不合格項目為可見異物；標(biāo)示為上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的甘草酸二銨注射液（批號1509140141亞批號1-13）不合格，不合格項目為可見異物。經(jīng)西平縣食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的三黃片（批號16061501）不合格，不合格項目為性狀。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險控制措施，對檢品來源單位依法進(jìn)行查處。
附件：4批次不合格藥品名單
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月13日
附件
4批次不合格藥品名單
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序號
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機構(gòu)名稱
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1
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茯苓皮
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河南鴻博藥業(yè)有限公司
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/
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151101
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駐馬店市啟元藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2010年版一部
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不符合規(guī)定
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水分、總灰分、酸不溶性灰分
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駐馬店市食品藥品檢驗所
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2
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柴胡注射液
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河南省康華藥業(yè)股份有限公司
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每支裝2ml
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16071201A
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汝南縣中天藥業(yè)有限公司
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國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3297-98-2011
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不符合規(guī)定
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可見異物
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汝南縣食品藥品檢驗所
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3
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甘草酸二銨注射液
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上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
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10ml：50mg
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1509140141亞批號1-13
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汝南縣板店鄉(xiāng)衛(wèi)生院
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02892006
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不符合規(guī)定
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可見異物
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汝南縣食品藥品檢驗所
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4
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三黃片
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河南省康華藥業(yè)股份有限公司
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每片重0.25克
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16061501
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西平縣柏國醫(yī)藥有限公司高橋藥店
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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西平縣食品藥品檢驗所
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經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為河南鴻博藥業(yè)有限公司等3家單位生產(chǎn)的4批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)駐馬店市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河南鴻博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的茯苓皮（批號151101）不合格，不合格項目為水分、總灰分、酸不溶性灰分。經(jīng)汝南縣食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液（批號16071201A）不合格，不合格項目為可見異物；標(biāo)示為上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的甘草酸二銨注射液（批號1509140141亞批號1-13）不合格，不合格項目為可見異物。經(jīng)西平縣食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的三黃片（批號16061501）不合格，不合格項目為性狀。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險控制措施，對檢品來源單位依法進(jìn)行查處。
附件：4批次不合格藥品名單
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月13日
附件
4批次不合格藥品名單
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序號
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機構(gòu)名稱
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1
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茯苓皮
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河南鴻博藥業(yè)有限公司
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/
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151101
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駐馬店市啟元藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2010年版一部
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不符合規(guī)定
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水分、總灰分、酸不溶性灰分
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駐馬店市食品藥品檢驗所
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2
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柴胡注射液
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河南省康華藥業(yè)股份有限公司
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每支裝2ml
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16071201A
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汝南縣中天藥業(yè)有限公司
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國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3297-98-2011
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不符合規(guī)定
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可見異物
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汝南縣食品藥品檢驗所
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3
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甘草酸二銨注射液
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上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
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10ml：50mg
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1509140141亞批號1-13
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汝南縣板店鄉(xiāng)衛(wèi)生院
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02892006
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不符合規(guī)定
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可見異物
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汝南縣食品藥品檢驗所
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4
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三黃片
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河南省康華藥業(yè)股份有限公司
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每片重0.25克
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16061501
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西平縣柏國醫(yī)藥有限公司高橋藥店
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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性狀
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西平縣食品藥品檢驗所
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