經(jīng)營、使用過期醫(yī)療器械，購進二三類醫(yī)療器械未索取供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊證書、過期醫(yī)療器械未清理……日前，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年7月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2229家醫(yī)療器企業(yè)中，有13家不合格，577家被限期整改。
醫(yī)療器械過期咋看病
醫(yī)療器械是防病治病的重要工具，在規(guī)定的有效期限內(nèi)使用，才能保證其安全性和有效性；如果患者使用了過期醫(yī)療器械，不僅達不到預期效果，還可能會造成誤診。
阜陽市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員在專項檢查中發(fā)現(xiàn)，安徽省阜陽康洪醫(yī)療器械有限公司、阜南縣健民醫(yī)院、阜南縣中醫(yī)院均存在違法使用過期醫(yī)療器械行為。此外，宿松縣食藥監(jiān)局在劉超峰口腔門診部、陳曉娟牙科診所發(fā)現(xiàn)存在違法使用過期的醫(yī)療器械等問題。以上涉案產(chǎn)品被執(zhí)法人員依法查封扣押，等待他們的將是嚴厲的行政處罰。
落實制度豈能當兒戲
醫(yī)療器械是用來給病人治病的，來不得半點馬虎，誠信守法經(jīng)營是醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的準則。然而，銅陵、黃山、宿松等市縣食藥監(jiān)局在日常檢查中卻發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進二三類醫(yī)療器械未索取供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊證書、過期醫(yī)療器械未清理、未建立驗收記錄、無冷鏈藥品運輸交接單、未執(zhí)行醫(yī)用耗材“兩票制”、未建立溫濕度記錄、無計算機管理系統(tǒng)等一系列問題。
問如此不負責任的購進貯存行為，怎能防住一些假冒器械“堂而皇之”地進入合法渠道？怎能保證流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量？又怎能保障公眾用些**？在此也警告各位涉械業(yè)主：落實醫(yī)療器械購進驗收制度不是空談和形式，而是實實在在的質(zhì)量“關口”。
577家單位被限期整改
檢查中還發(fā)現(xiàn)577家企業(yè)單位存在各種問題被責令限期整改。
如合肥康為商貿(mào)有限公司擅自變更經(jīng)營和倉庫地址；淮北市相山泉山醫(yī)院未提交2017年度自查報告、無養(yǎng)護記錄；泗縣錢亞大藥房驗收記錄不全；蚌埠唐集鎮(zhèn)耿集村衛(wèi)生室購進、查驗臺賬不全；阜陽市華諾醫(yī)療器械有限公司無出廠藥品留存；淮南市國仁福大藥房缺少質(zhì)量管理人員任命文件；定遠博瑞醫(yī)院醫(yī)療器械未定期開展校驗、校準；馬鞍山市健康大藥房有限公司春江雅苑店醫(yī)療器械專柜標識不全；蕪湖市中和大藥房望江苑店超范圍經(jīng)營一次性采血針；安徽省宣城市醫(yī)藥有限公司培訓檔案不全等。