???? 為貫徹落實《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),掌握藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)實施籌備情況,壓實第三方平臺管理責(zé)任。10月28日,省藥品監(jiān)管局組織召開廣東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)座談會,專題研究推動落實第三方平臺管理責(zé)任,加快實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴(yán)振出席會議并講話。
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???? 會議分別從許可、監(jiān)管、執(zhí)法及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測環(huán)節(jié)對《辦法》開展解讀,聽取第三方平臺企業(yè)法人代表和法務(wù)負(fù)責(zé)人匯報平臺依照《辦法》自查自糾后發(fā)現(xiàn)的存在問題及后續(xù)整改計劃,對第三方平臺提出藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)要求和應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任。
??會議指出,藥品是特殊商品,藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,第三方平臺作為“平臺管理者”,在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動中發(fā)揮著獨特作用,是實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。省藥品監(jiān)管局將積極擁抱新業(yè)態(tài),清醒認(rèn)識新挑戰(zhàn),監(jiān)督第三方平臺高度重視藥品質(zhì)量安全,履行社會責(zé)任擔(dān)當(dāng),壓實平臺主體責(zé)任,強(qiáng)化平臺內(nèi)部管理,持續(xù)規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動,兜牢藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全底線。
??與會第三方平臺紛紛表示,通過此次會議進(jìn)一步明確自身應(yīng)該肩負(fù)的主體責(zé)任、管理責(zé)任和社會責(zé)任,接下來,將與監(jiān)管部門一起維護(hù)、規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序,加快實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展。一要嚴(yán)格落實管理責(zé)任,全面加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量管理體系,設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員,按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。二要加強(qiáng)檢查,對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)和質(zhì)量安全保證能力進(jìn)行審核,對藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù);發(fā)現(xiàn)不具備資質(zhì)銷售藥品等嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù),停止展示藥品相關(guān)信息;要利用自身以網(wǎng)管網(wǎng)的資源優(yōu)勢,發(fā)揮管理手段和技術(shù)優(yōu)勢,守土盡責(zé)、嚴(yán)格把關(guān),維護(hù)規(guī)范有序的市場秩序。三要嚴(yán)格處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理,重點加強(qiáng)對入駐企業(yè)的管理和檢查,明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制,并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù),第三方平臺將嚴(yán)格按照“先醫(yī)后方、先方后藥”和處方審核的管理要求進(jìn)行流程再造;要求處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息并經(jīng)消費者確認(rèn)知情,切實防范用藥安全風(fēng)險,為公眾提供質(zhì)量安全的藥品和優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。
??國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所,省局藥品監(jiān)管二處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處相關(guān)負(fù)責(zé)同志以及省內(nèi)部分藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)法人代表和法務(wù)負(fù)責(zé)人參加會議。