???? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導(dǎo)致主機(jī)系統(tǒng)控制器模塊的電壓規(guī)格不足。另外，系統(tǒng)控制器模塊中的瞬態(tài)電壓尖峰會(huì)引起DC-DC轉(zhuǎn)換器和D88二極管故障的問題。生產(chǎn)商Medtronic Inc.對離心泵血液控制監(jiān)測系統(tǒng)Extracorporeal Blood Pumping Console（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20193101601）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年3月25日