?飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,由于球管組件垂直運動支架的焊接點可能存在開裂的原因,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)[注冊號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310215號、蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2301194號、蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2300610號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
|