? 法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司報告,由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號MT50-04540之前的呼吸機的電源板存在缺陷,可能造成5V電壓意外丟失從而使機器突然自動關(guān)機。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對內(nèi)置電池的不當使用造成電池有效電量急劇減少從而使機器突然自動關(guān)機(僅單獨使用內(nèi)置電池時)等原因,Air Liquide Medical Systems S.A.對其生產(chǎn)的呼吸機(注冊或備案號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3530589號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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