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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 報告，由于 GE醫(yī)療近期發(fā)現(xiàn)部分 Definium 6000 系統(tǒng)的機柜標簽上的部件型號信息不準確，與 CFDA 批準的產(chǎn)品注冊標準信息不一致的原因， 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 對其生產(chǎn)的 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊或備案號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2300154號）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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