通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品的電源系統(tǒng)可能會破壞和暴露導(dǎo)電體導(dǎo)致電擊的危險，生產(chǎn)商GE Medical Systems Information Technologies, Inc對電生理記錄系統(tǒng)〔注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212475號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3212163號〕主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年11月6日
