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??檢查組現(xiàn)場檢查了口服固體車間、外用液體車間、軟膏車間、檢測中心、留樣室、倉庫、空調(diào)系統(tǒng)等，抽查了相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、工藝文件和有關(guān)記錄臺賬，重點核查了物料管理、生產(chǎn)管理、第二類精神藥品原料藥（佐匹克?。┘爸苿┥a(chǎn)管理、廠房設(shè)施設(shè)備使用及維護(hù)、質(zhì)量管理、驗證管理、數(shù)據(jù)可靠性管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的整改情況等內(nèi)容。
??本次檢查未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
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