??? 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于在免打結(jié)錨釘插入器上施加彎折力和/或使用彎折力打入插入器,可能會損壞插入器頭端,可能引起頭端斷裂遺留在患者體內(nèi)的風(fēng)險。生產(chǎn)商德培依運動醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek對帶縫線可吸收骨錨釘(國械注進20173130219)、可吸收軟組織損傷縫線錨釘(國械注進20163134501)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。???????????????????????????
??????????????????2023年5月19日