今年來,寧波市市場監(jiān)管部門開展了五個(gè)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),深化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全市未發(fā)生一起醫(yī)療器械重大危害事件,地產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽檢合格率已連續(xù)三年超過98%。
今年寧波開展的五個(gè)專項(xiàng)醫(yī)療器械整治行動(dòng),分別為:一次性輸注器具添加熒光增白物質(zhì)專項(xiàng)檢查、打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、公眾消費(fèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽以及委托(受委托)生產(chǎn)、注冊地生產(chǎn)地分設(shè)情況的專項(xiàng)檢查及體外診斷試劑“清源肅流”專項(xiàng)檢查。
從檢查情況來看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題多是管理欠規(guī)范,經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題是儲(chǔ)藏、銷售或者使用過期醫(yī)療器械等情況。
使用環(huán)節(jié)共檢查193家醫(yī)療器械使用單位,其中1家醫(yī)療美容診所內(nèi)發(fā)現(xiàn)使用無注冊證產(chǎn)品,正被立案查處;3家民營醫(yī)療診所存在使用過期醫(yī)療器械行為,被分別處以沒收過期醫(yī)療器械和4000元、20000元、22000元不等的罰款;另有4家未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度的使用單位,均被責(zé)令改正并予以警告。