?近年來，山東省濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局從加強(qiáng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、提升人員業(yè)務(wù)能力、強(qiáng)化考核和監(jiān)測結(jié)果運用等方面入手，扎實推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展，報告數(shù)量和質(zhì)量有了全面提升。
據(jù)悉，在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局推動全市13個縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門成立了不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)各涉械單位建立監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，夯實監(jiān)測基礎(chǔ)。通過舉辦不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班，對基層不良事件監(jiān)測技術(shù)骨干和二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測技術(shù)骨干進(jìn)行培訓(xùn)，有效提高了監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)能力，進(jìn)一步發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告主渠道作用。同時，把不良事件監(jiān)測工作納入季度“三品一械”綜合督導(dǎo)，對監(jiān)測報告情況進(jìn)行通報。每年對不良事件監(jiān)測工作先進(jìn)集體和個人進(jìn)行表彰，提高基層監(jiān)測人員工作積極性。注重加強(qiáng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析、信號挖掘、風(fēng)險預(yù)警，把發(fā)生嚴(yán)重不良事件和不良事件增長較多的企業(yè)與單位，列入重點監(jiān)管范圍，采取約談、飛檢、抽驗產(chǎn)品等方式，及時有效地對存在安全隱患的產(chǎn)品采取處置措施，保障公眾用械安全。