???? 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上海瓔黎藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥林普利塞片(商品名:因他瑞)上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
???? 林普利塞為磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亞型(PI3Kδ)選擇性抑制劑。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表達(dá),降低AKT蛋白磷酸化水平,從而誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡以及抑制惡性B細(xì)胞和原發(fā)腫瘤細(xì)胞的增殖。該藥品的上市為經(jīng)現(xiàn)有治療手段治療后復(fù)發(fā)難治的濾泡淋巴瘤成人患者提供了治療選擇。