為了切實加強(qiáng)無菌和植入性等醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作,進(jìn)一步落實經(jīng)營企業(yè)和使用單位的主體責(zé)任。近日,儋州市局在全市范圍內(nèi)開展無菌和植入性等醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查工作。
此次專項檢查工作,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄是否真實有效、所經(jīng)營的醫(yī)療器械是否過期失效、運(yùn)輸儲存條件是否符合要求等;重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用單位所使用的醫(yī)療器械是否合法渠道購進(jìn)、是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理員、是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度等。目前,已檢查醫(yī)療器械批發(fā)和使用單位12家,責(zé)令整改3家,當(dāng)場處罰2家。
接下來,該局還將繼續(xù)扎實推進(jìn)相關(guān)檢查工作,確保此次檢查工作圓滿完成,切實保障醫(yī)療器械市場的健康發(fā)展。
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