? 2017年鎮(zhèn)海區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作緊緊圍繞全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作中心和重點工作，以強化能力建設(shè)為核心，以提高風險預(yù)警能力為重點，以提高科學監(jiān)測為目標，創(chuàng)新工作機制，在全區(qū)各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥械生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)的積極參與下，全區(qū)共上報藥品不良反應(yīng)（ADR）報告711例，每百萬人口報告數(shù)達1546例；醫(yī)療器械不良事件（MDR）報告142例，每百萬人口報告數(shù)達309例，工作成效顯著，推進全區(qū)藥械監(jiān)測工作上一個新的臺階。?
? ? 一、完善機制建設(shè)，強化制度落實。加強與衛(wèi)計局等行政職能部門的溝通協(xié)調(diào)，進一步完善符合區(qū)域特色、監(jiān)測單位狀況和人員素質(zhì)水平等實際情況的機制建設(shè)，藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組定期召開協(xié)調(diào)小組會議，通報監(jiān)測工作落實情況。各監(jiān)測單位領(lǐng)導高度重視藥械安全使用，在完善機制的同時，抓好落實，促進監(jiān)測工作順利開展。?
? ? 二、加大工作力度，強化目標考核。根據(jù)市局不良反應(yīng)監(jiān)測中心考核要求，制定符合轄區(qū)實際的監(jiān)測考核辦法，制定局年度目標，同時根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)等級將目標進行分解，各醫(yī)療機構(gòu)將目標再層層分解落實，確保各級有人抓，有人管，每季度對報告匯總，每半年一次通報，將各監(jiān)測單位報告情況適時進行公布，使各單位能適時關(guān)注各自目標完成情況，確保工作目標平穩(wěn)有序進行。?
? ? 二是注重分析評價，強化重點監(jiān)測。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)撰寫PSUR的業(yè)務(wù)指導督，促藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，撰寫定期安全性更新報告。加強國家重點監(jiān)管器械不良事件，尤其強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位對植入性及高風險類產(chǎn)品的監(jiān)測及報告意識，形成日常監(jiān)測與重點監(jiān)測相結(jié)合的工作模式，根據(jù)上級文件精神，積極完成相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)測工作。?
? ? 四是加強宣傳培訓，強化報告質(zhì)量。充分利用分局網(wǎng)站、電視臺、報紙等載體，廣泛開展宣傳，擴大社會影響，使廣大群眾對藥品不良反應(yīng)知識有一定的認識，正確認識藥品的兩重性，提高主動上報的積極性；同時充分利用轄區(qū)內(nèi)專家隊伍，加強對監(jiān)測人員的培訓，利用多種形式對監(jiān)測人員進行專業(yè)培訓和相關(guān)法律法規(guī)的學習，提高分析評價能力和監(jiān)測水平。加強報告質(zhì)量評估，嚴把報告審核和評價關(guān)，力促報告科學、完整、規(guī)范。?