? 近日，上海市食品藥品監(jiān)管局、上海市衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開了醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院部署工作會(huì)，落實(shí)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于開展“十三五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知》要求，在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上擬定了26家哨點(diǎn)醫(yī)院。
? ? 會(huì)上，上海市局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)黃亦武指出，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)不僅是完成總局的任務(wù)，更是要通過這項(xiàng)工作提升上海市的醫(yī)療技術(shù)和用械安全水平。希望根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種組建哨點(diǎn)醫(yī)院小組，由組長(zhǎng)哨點(diǎn)醫(yī)院組織成員單位共同推進(jìn)不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)本次重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作，通過建立產(chǎn)品使用登記數(shù)據(jù)庫對(duì)不良事件進(jìn)行跟蹤研究。
? ? 據(jù)悉，“十三五”期間，總局?jǐn)M定了100個(gè)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，上海市承擔(dān)了其中7個(gè)品種的監(jiān)測(cè)，分別是大動(dòng)脈覆膜支架、機(jī)械心臟瓣膜、疝補(bǔ)片、血液透析機(jī)、空心纖維透析器、一次性使用軟組織擴(kuò)張器和注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。
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