???? 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布,自 2022 年 12 月 1 日起施行。《辦法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出了明確規(guī)定?!掇k法》的實(shí)施標(biāo)志著我國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)入法制化軌道,對(duì)保障藥品質(zhì)量安全、滿足群眾用藥需求,推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售高質(zhì)量發(fā)展具有十分重要的意義。為切實(shí)做好《辦法》的貫徹落實(shí),現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下:
一、對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的要求
??? 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。我省從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)省藥品監(jiān)管局官網(wǎng)“企業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)送系統(tǒng)”如實(shí)填報(bào)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)信息。已經(jīng)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)于 2022 年 12 月 31 日前完成相關(guān)信息報(bào)告。信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在 10 個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)“企業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)送系統(tǒng)”進(jìn)行更新。
二、對(duì)第三方平臺(tái)的要求
??? 藥品網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺(tái)應(yīng)通過(guò)“貴州省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”向省藥品監(jiān)管局備案。對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。
三、對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的要求
??? 各市(州)、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)省藥品監(jiān)管局官網(wǎng)“貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)”及時(shí)掌握本轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售報(bào)告情況,根據(jù)企業(yè)報(bào)告情況適時(shí)開(kāi)展線上線下監(jiān)督檢查。
??? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)決貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)《辦法》的貫徹落實(shí)工作,進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng),依法嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為,切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾用藥安全。
??? 特此通告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2022 年 11 月 25 日