10月19日,中國江西網(wǎng)記者獲悉,為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,遏制經(jīng)營醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,吉安市青原區(qū)市場監(jiān)管局從5月起至10月,開展了嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治,針對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,已立案查處4起,下達責令改正通知書8份。
據(jù)了解,此次專項整治,按照自查整治、監(jiān)督檢查、重點抽查、專題培訓、總結(jié)督導五個階段進行,以三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院等為重點領(lǐng)域,重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位是否存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營和使用未取得注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械、非法經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等行為;以及檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。
據(jù)統(tǒng)計,截至目前,該局共出動執(zhí)法人員160余人次,監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位79家,針對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,立案查處4起,下達責令改正通知書8份,后續(xù)將加強監(jiān)管,督促落實整改。