皖藥監(jiān)械暫?！?023〕8-1號(hào)
安徽江南醫(yī)療器械股份有限公司：
????經(jīng)查，你單位生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，不能保證產(chǎn)品安全、有效，可能危害人體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)經(jīng)注冊(cè)的二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
????如對(duì)本通知書(shū)不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向合肥鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月20日