施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于該公司代理的清創(chuàng)水刀系統(tǒng)發(fā)貨時沒有CE標(biāo)識,生產(chǎn)商Smith & Nephew Medical Ltd對其生產(chǎn)的清創(chuàng)水刀系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進(jìn)20173211138)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年9月11日
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