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北京方泰倫醫(yī)療技術(shù)有限公司 報(bào)告，由于 在2017年國(guó)家抽檢過(guò)程中，我公司經(jīng)營(yíng)的半導(dǎo)體激光治療儀（SN17000461）的“標(biāo)記”項(xiàng)目不符合GB7247.1-2012 5.6的標(biāo)準(zhǔn)要求。即：無(wú)“激光輻射”中文說(shuō)明標(biāo)識(shí)的原因， Fotona d.d. 對(duì)其生產(chǎn)的 半導(dǎo)體激光治療儀（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3242369號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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