波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品的巴西本地化標(biāo)簽和原生產(chǎn)標(biāo)簽信息不符，波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對頸動(dòng)脈支架(單軌型)（商品名：Wallstent）〔注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462884號〕、導(dǎo)絲（注冊證編號：國械注進(jìn)20143775573）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年11月6日
