醫(yī)保函〔2020〕68號(hào)
李杰代表：
您提出的關(guān)于合理設(shè)置國(guó)家集中采購(gòu)目錄中的低價(jià)基藥限價(jià)的建議收悉，經(jīng)認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于完善藥品集中采購(gòu)規(guī)則，確保合理利潤(rùn)
? 黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革。習(xí)近平總書記主持召開(kāi)中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議，審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，指出試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門，按照“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的思路和“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的原則，選擇通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，集中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量，在確保質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，先后成功開(kāi)展了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)、試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍采購(gòu)、第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，顯著降低了藥品虛高價(jià)格，凈化了市場(chǎng)流通環(huán)境，促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。黨中央、國(guó)務(wù)院、人民群眾高度肯定改革成果。
? 國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)并未刻意壓縮企業(yè)的合理利潤(rùn)，降價(jià)空間主要來(lái)自以下三方面。一是通過(guò)帶量采購(gòu)“確保使用”，企業(yè)已經(jīng)獲得了采購(gòu)量承諾，不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而公關(guān)，營(yíng)銷費(fèi)用大幅度節(jié)約。二是“確保回款”極大縮短了醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算藥品貨款的周期，減輕了企業(yè)資金成本。三是中選產(chǎn)品的市場(chǎng)銷量迅速擴(kuò)張，生產(chǎn)成本得到分?jǐn)?，平均成本更低?？偟膩?lái)說(shuō)，是通過(guò)改革釋放了制度性成本，打開(kāi)了降價(jià)空間。
? 開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的主要目的是為了完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，因此始終堅(jiān)持符合條件的企業(yè)“自愿參與、自主報(bào)價(jià)、公平競(jìng)爭(zhēng)”，政府不干預(yù)企業(yè)參加集采以及具體報(bào)價(jià)，充分尊重企業(yè)意愿，尊重市場(chǎng)規(guī)則。政府的作用在于通過(guò)制定規(guī)則和組織集中采購(gòu)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)效率，更迅速、更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)價(jià)格。
? 在研究和制定國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)規(guī)則過(guò)程中，高度重視并充分聽(tīng)取了企業(yè)和專家意見(jiàn)，也在歷次集采中不斷優(yōu)化完善采購(gòu)規(guī)則。您提到的合理設(shè)置低價(jià)藥品限價(jià)方面，我們也在不斷完善規(guī)則，一方面，最高有效報(bào)價(jià)是有一定成交量的歷史實(shí)際交易價(jià)格，而非政府制定，另一方面，在第二、三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)時(shí)，為均衡區(qū)域間價(jià)格水平，避免中選價(jià)格差距過(guò)大，在中選價(jià)格中明確了中選品種價(jià)差不超過(guò)1.8倍。為了防止非理性競(jìng)爭(zhēng)行為，聯(lián)采辦專門明確當(dāng)企業(yè)報(bào)價(jià)降幅大于等于50%（以《采購(gòu)品種目錄》對(duì)應(yīng)規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算）時(shí)，即使價(jià)差超過(guò)1.8倍仍可中選，這實(shí)際上是為了讓更多企業(yè)中選，促進(jìn)理性報(bào)價(jià)的保護(hù)性措施，如果沒(méi)有這一條款，中選價(jià)格將會(huì)更低，會(huì)有更多企業(yè)落選。在實(shí)踐操作中，參與企業(yè)都較好地理解并支持引入這一條款。
? 下一步，我們將按照黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)常態(tài)化制度化，不斷完善采購(gòu)規(guī)則，加快推動(dòng)集中帶量采購(gòu)成為藥品和高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的主導(dǎo)模式，擴(kuò)大改革效應(yīng)。
二、關(guān)于短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作
? 2017年6月，原衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，采取國(guó)家和省兩級(jí)建立9部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制、國(guó)家和省兩級(jí)建立短缺藥品清單管理制度、建設(shè)全國(guó)短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)、實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等精準(zhǔn)措施，一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)。政策出臺(tái)以后，我國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障取得積極成效，但仍面臨藥品供應(yīng)和價(jià)格監(jiān)測(cè)不夠及時(shí)靈敏，藥品采購(gòu)、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等政策有待完善，違法操縱市場(chǎng)抬高價(jià)格現(xiàn)象在一些地方仍較突出等問(wèn)題。2019年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)），提出將進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用和用藥規(guī)范管理、完善短缺藥品采購(gòu)工作、加大藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度、完善短缺藥品多層次供應(yīng)體系等。
? 國(guó)家醫(yī)保局成立以后，高度重視短缺藥采購(gòu)和價(jià)格相關(guān)工作，指導(dǎo)各地落實(shí)短缺藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策，開(kāi)展短缺藥品價(jià)格形勢(shì)評(píng)估分析。下一步，我局將完善短缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)，保障企業(yè)合理利潤(rùn)和供應(yīng)。省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省份集中采購(gòu)目錄的，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主備案采購(gòu)，通過(guò)更加靈活自主的價(jià)格調(diào)節(jié)手段，使短缺藥品盡快恢復(fù)供應(yīng)。建立短缺藥品價(jià)格和采購(gòu)信息監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，提高應(yīng)對(duì)的前瞻性和主動(dòng)性。同時(shí)，完善藥品采購(gòu)和價(jià)格機(jī)制，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。
? 感謝您對(duì)醫(yī)療保障事業(yè)的關(guān)心和支持。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年9月17日