?從江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，常州市創(chuàng)佳醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于在2018年國家醫(yī)療器械抽檢中因“結(jié)構(gòu)強(qiáng)度”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因，常州市環(huán)康醫(yī)療器械對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器（注冊證編碼：蘇械注準(zhǔn)20152660275）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
