??? 7月1日，北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司發(fā)布《關(guān)于公司藥品通過一致性評價的公告》。公告稱其下屬子公司北京華素制藥所屬產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片（規(guī)格2.5mg）通過一致性評價。
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??? 據(jù)悉，華素制藥2018年9月28日遞交了富馬酸比索洛爾片（制劑規(guī)格：2.5mg和5mg）仿制藥一致性評價補(bǔ)充申請。去年成都苑東過評的富馬酸比索洛爾片規(guī)格為5mg，此次華素制藥2.5mg規(guī)格是首家過評。
公開資料顯示，富馬酸比索洛爾片由德國默克公司1978年率先研制，1986年首先在德國上市銷售，，1998年進(jìn)入中國上市，用于用于治療高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛）和慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療。
目前，國內(nèi)富馬酸比索洛爾片主要上市銷售的企業(yè)有德國默克公司、成都苑東、岳陽新華達(dá)和山德士（中國）制藥有限公司。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心 PDB 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)顯示，2018年富馬酸比索洛爾片中國銷售額約為12.55億元人民幣。
2018年度華素制藥該藥品（制劑規(guī)格：2.5mg和5mg）的銷售額為2.72億元人民幣，占國內(nèi)同類產(chǎn)品約21.6%的市場分額，僅次于原研德國默克公司，位列國內(nèi)第二。
通過一致性評價后，利好政策不斷，除了同品種藥品過評生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種外，各地給予直接掛網(wǎng)的激勵也很多。
最新消息，7月1日，貴州省藥采辦發(fā)布《2019年貴州省關(guān)于做好通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥掛網(wǎng)采購工作的通知》。
貴州表示，已在我省醫(yī)藥集中采購平臺交易系統(tǒng)交易的通過一致性評價藥品，屬于公開招標(biāo)采購項(xiàng)目中標(biāo)的，按原中標(biāo)價格繼續(xù)執(zhí)行，不再另行組織議價。
屬于直接掛網(wǎng)采購項(xiàng)目議價成功的，可按原議定價格在原議價成功的聯(lián)合體執(zhí)行，也可由企業(yè)自愿申請，與其它未中標(biāo)的通過一致性評價藥品一并議價，議定價格在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行，新議定的價格不得高于原議定價格。
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